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在使用定量菌株的時候，我們往往只關(guān)注這個產(chǎn)品，而首先去了解到的應(yīng)該就是它所具備的特性了，主要是可溯源性、等效性、以及適用范圍等等幾個方面，而在了解了這些之后，就需要去了解整個行業(yè)，其實目前行業(yè)中還存在著一些問題。在文章中，小編就針對定量菌株應(yīng)具備的特性，以及行業(yè)中存在的問題這兩方面來給大家做一個詳細(xì)的介紹。
定量菌株應(yīng)具備的特性：
1、可溯源性
微生物“溯源”通常包含兩層意思，一是指程序、途徑合法有序，來源和去向清晰可控；另外是技術(shù)層面的佐證，比如株水平的鑒定識別等。這兩個層面互為補(bǔ)充支撐，以保證菌種準(zhǔn)確無誤、合法有效。
2、等效性
目前市面上常見品牌的即用型定量工作菌株主要檢測項目主要包括種屬鑒定、關(guān)鍵特性鑒定、活力檢測、純度、計數(shù)等。如果選擇即用型定量工作菌株，相關(guān)項目可以根據(jù)實驗室的實際情況進(jìn)行確認(rèn)，或者有認(rèn)可的第三方報告來支持相關(guān)檢測項目。建議做好實驗室檢測結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)菌株的差異分析和評估。
3、適用范圍
適用于藥檢中的靈敏度試驗、促生長試驗、無菌檢查、適用性檢查、控制菌檢查等。適用于食品檢驗的定量、定性對照。適用于化妝品微生物檢驗質(zhì)量控制。不適合用于抑菌效力檢測、微生物培養(yǎng)法測定抗生素效價試驗。
定量菌株行業(yè)存在的一些問題：
1、溯源問題
因其為商業(yè)派生菌株，因此其所使用菌株的可追溯性和分析證書相當(dāng)重要，生產(chǎn)過程一定要受控并滿足標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商的標(biāo)準(zhǔn)，在使用前對定量菌株的特性及純度一定要進(jìn)行確認(rèn)。
2、菌量穩(wěn)定問題
定量菌株應(yīng)能確保同一批次及不同批次間的菌量穩(wěn)定；另外在產(chǎn)品復(fù)溶后，在其規(guī)定條件的保存時間內(nèi)應(yīng)盡量使得菌量穩(wěn)定，應(yīng)盡量減少標(biāo)準(zhǔn)誤差。
3、產(chǎn)品運(yùn)輸及貯存時溫度問題
因為為活體定量菌株產(chǎn)品因此其溫度，特別高溫對產(chǎn)品可能有一定影響，因此在運(yùn)輸及貯存過程中應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)定量菌株的溫度要求進(jìn)行。
以上就是小編為大家介紹的關(guān)于定量菌株的相關(guān)知識，看完文章之后，希望小編的介紹可以幫助大家更好地了解這個行業(yè)！
